FDA-Warnungen über Botox
Geschrieben von: Bill Nad in Gesundheitsfragen, Tags: Botox, Botulismus, FDA, Food and Drug Administration, Sicherheit Bewertungen, die Symptome von Botulismus 
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Die US Food and Drug Administration heute Bekannt gegeben, dass die Öffentlichkeit und Botox Botox Cosmetic (Botulinumtoxin Typ A) und Myobloc (Botulinumtoxin Typ B) wurden im Zusammenhang in einigen Fällen zu Nebenwirkungen, einschließlich respiratorische Insuffizienz und Tod, nach der Behandlung einer Vielzahl von Bedingungen mit einer breiten Palette von Dosen.
In einem frühen Kommunikation auf der Grundlage der FDA der laufenden Überprüfung der Sicherheit, der Agentur sagte, die Reaktionen Mai werden im Zusammenhang mit Überdosierung. Es gibt keine Anhaltspunkte dafür, dass diese Reaktionen sind im Zusammenhang mit Fehlern in der Produkte.
Die negativen Auswirkungen wurden in FDA-zugelassenen und nonapproved Nutzungen. Die meisten schweren unerwünschten Wirkungen wurden bei Kindern behandelt Spastik in ihren Gliedmaßen im Zusammenhang mit zerebraler Lähmung. Behandlung von Spastizität ist nicht ein FDA-zugelassenen Verwendung von Botulismus Toxine bei Kindern oder Erwachsenen.
Die Nebenwirkungen scheinen sich im Zusammenhang mit der Ausbreitung des Toxins in Gebiete weit entfernt von der Injektionsstelle, Mimik und Symptome von Botulismus, die auch Schwierigkeiten beim Schlucken, Schwäche und Probleme mit der Atmung.
Die FDA ist nicht beraten Fachkräfte des Gesundheitswesens vor, das Vorschreiben dieser Produkte.
Die Agentur ist derzeit die Überprüfung der Sicherheit von Daten aus klinischen Studien, die von den Drogen "Hersteller, sowie Post-Marketing-Nebenwirkung Berichte und medizinische Literatur. Nach Abschluss einer Überprüfung der Daten, die FDA hat sie der Öffentlichkeit ihre Schlussfolgerungen daraus resultierenden Empfehlungen, und alle ordnungsrechtlichen Maßnahmen.
Die Mitteilung steht im Einklang mit der FDA Verpflichtung zur Information der Öffentlichkeit über ihre laufenden Bewertungen der Sicherheit von Arzneimitteln. Die frühzeitige Mitteilung, die die Hintergrund-Informationen und Beratung für Fachkräfte des Gesundheitswesens, finden Sie unter: http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/botulinium_toxins.htm
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Die FDA tut seine Arbeit durch die Überprüfung dieser Frage, sondern Nachrichten noch nicht sehr deutlich gemacht, dass die Sonde hat viel mehr zu tun mit der stärkeren therapeutischen Version von Botox eher als die schwächere Falten-Kämpfer. Weitere Informationen finden Sie hier:
http://innovation.freedomblogging.com/2008/02/08/two-versions-of-botox-face-fda-probe/