FDA Προειδοποιήσεις σχετικά με Botox

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων κοινοποίησε σήμερα το κοινό ότι το Botox και τα καλλυντικά Botox (Botulinum τοξίνης τύπου Α) και Myobloc (Botulinum τοξίνης τύπου Β) έχουν συνδεθεί, σε ορισμένες περιπτώσεις, με τις παρενέργειες των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων και αναπνευστική ανεπάρκεια και θάνατο, μετά από επεξεργασία μιας ποικιλίας των όρων που χρησιμοποιούν ένα ευρύ φάσμα δόσεων.

Σε μια επικοινωνία που βασίζεται στις αρχές της FDA για την ασφάλεια της εν εξελίξει επανεξέτασης, η εν λόγω υπηρεσία οι αντιδράσεις μπορεί να σχετίζονται με υπερδοσολογία. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι αυτές οι αντιδράσεις είναι σχετικές με κάθε ελάττωμα των προϊόντων.

Οι αρνητικές συνέπειες διαπιστώθηκαν σε FDA-εγκριθεί nonapproved και συνήθειες. Οι πιο σοβαρές αρνητικές συνέπειες διαπιστώθηκαν σε θεραπεία για τα παιδιά τους στη σπαστικότητα των άκρων που συνδέονται με εγκεφαλική παράλυση. Θεραπεία της σπαστικότητα δεν είναι FDA-εγκριθεί χρήση της αλλαντίασης τοξίνες σε παιδιά ή ενήλικες.

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που φαίνεται να σχετίζονται με την εξάπλωση της τοξίνης σε περιοχές απομακρυσμένες από το χώρο της ένεσης, και μιμείται τα συμπτώματα της αλλαντίασης, η οποία μπορεί να περιλαμβάνουν δυσκολία στην κατάποση, αδυναμία και αναπνευστικά προβλήματα.

Η FDA δεν είναι η παροχή συμβουλών στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να διακόψει συνταγογράφησης αυτών των προϊόντων.

Το γραφείο βρίσκεται στη φάση αναθεώρησης δεδομένων ασφάλειας από κλινικές μελέτες που υπέβαλαν τα ναρκωτικά «των κατασκευαστών, καθώς και μετά την κυκλοφορία αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών και της ιατρικής βιβλιογραφίας. Μετά την ολοκλήρωση της αναθεώρησης των δεδομένων, η FDA θα κοινοποιήσει στο κοινό τα συμπεράσματά της, οι συστάσεις που προκύπτουν, καθώς και τυχόν κανονιστικών δράσεων.

Η γνωστοποίηση είναι σύμφωνη με την FDA που ανέλαβε η Επιτροπή να ενημερώσει το κοινό για τις τρέχουσες ασφαλείας σχόλια των ναρκωτικών. Η έγκαιρη ανακοίνωση, το οποίο περιλαμβάνει γενικές πληροφορίες και συμβουλές για επαγγελματίες του τομέα της υγείας, μπορείτε να δείτε στα: http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/botulinium_toxins.htm

Αν σας αρέσει αυτή η θέση τότε μάλλον θα ήθελε αυτά τα άλλα συναφή στοιχεία και

Μπορείτε να ακολουθήσετε οποιεσδήποτε απαντήσεις σε αυτήν την είσοδο μέσω RSS 2,0 τροφή.