Fitness tips voor het leven

Sertraline medisch hoofdzakelijk wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van depressie en angst. Ook is voorgeschreven voor de behandeling van obsessief-compulsieve stoornis, post-traumatische stress stoornis, premenstrual dysfore stoornis, paniekstoornis, en bipolaire stoornis. Eerst werd goedgekeurd door de FDA in 1991. Het patent voor deze merknaam medicijn liep in december 2005. Verwacht wordt dat de generieke geneesmiddelen beschikbaar zullen zijn in de Verenigde Staten in juni van 2006, vervaardigd door Andrx, Aurobindo, Genpharm, Ivax, Mylan, en Roxane. In Scandinavië een generiek geneesmiddel genaamd Sertralin, vervaardigd door HEXAL beschikbaar is. De prijsverschillen tussen Zoloft ® en Sertralin ® zijn zo hoog als 1,50 dollar per pil.

Sertraline kan een aantal nadelige gevolgen, waaronder slapeloosheid, asthenie, gastro-intestinale klachten, tremor, verwarring, duizeligheid, anorgasme, en verminderd libido, maar het kan induceren manie of hypomanie in ongeveer 0,5% van de patiënten. Ook is bekend dat minor gewichtsverlies veroorzaken. Het is gecontra-indiceerd bij individuele personen die een MAO-remmers of in Elektroconvulsieve therapie.

Zoloft Tot 2003 werd alleen goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen, leeftijd 18 en ouder; dat jaar werd goedgekeurd door de FDA voor gebruik in de behandeling van kinderen tussen de 6 en 17 met extreme obsessief-compulsieve stoornis. In juni, 2004, Groot-Brittannië heeft het gebruik van Zoloft door minderjarigen en in februari 2005, Pfizer werd gedwongen om de etiketten van Zoloft met informatie met betrekking tot verhoogde incidentie van suïcidaal gedrag en depressie bij adolescenten gebruikers van de drug. Volgens mentalhealth.com, Zoloft is momenteel niet aanbevolen dan wel geadviseerd om te worden gebruikt bij personen onder de leeftijd van 18 jaar. Na deze wijzigingen, meerdere incidenten en ten minste een medisch onderzoek toonde een verhoogd risico op zelfmoord in senioren die waren Zoloft. In reactie op deze bevindingen heeft de FDA heeft een waarschuwing van de volksgezondheid. Deze waarschuwing geeft aan dat iedereen die momenteel gebruik van Zoloft om welke reden dan ook een grotere kans van exposerende suïcidale gedachten of gedrag, ongeacht de leeftijd. Deze waarschuwing is twijfelachtig, maar te wijten aan het soort ziektes Zoloft wordt gebruikt voor de behandeling, is het onmogelijk om te bepalen of deze tendensen zijn een neveneffect van het medicijn of de ziekte het geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling.

Zoloft is lange tijd gezien als de beste optie voor aanstaande moeders die borstvoeding willen blijven en in staat zijn om hun antidepressiva. Ondanks de schijnbare veiligheid en doeltreffendheid tijdens de periode van borstvoeding, recente studies en klachten van consumenten over de gehele lijn een hoeft te veranderen Zoloft de labeling in verband met het gebruik tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Hoewel er geen teratogenetic gebreken in verband met Zoloft, is er reden om bezorgd te zijn over de effecten ervan op baby's die werden blootgesteld aan sertraline tijdens het derde trimester van de zwangerschap in de baarmoeder. Het lijkt erop dat Zoloft gebruik in de late zwangerschap aanzienlijk verhoogt de potentiële noodzaak voor hospitalisatie en ademhaling bijstand in de periode van het pasgeboren kind en heeft ook aangetoond dat het veroorzaken van een verhoogd risico op neonatale dood. In het licht van deze verhoogde risico is het nog steeds wordt gebruikt vanwege de grotere potentiële risico van een ernstig depressieve moeder op haar en haar ongeboren kind. Net als alle andere medicijnen Zoloft het gebruik moet worden besloten pas na een zorgvuldige afweging van alle mogelijke risico's en voordelen.

Als onderdeel van de Food and Drug Administration's (FDA) aan de gang zijnde inspanningen ter vergroting van de beschikbare generische alternatieven voor de Amerikaanse consument, het agentschap van vandaag zijn goedkeuring gehecht aan de eerste generische versie van Zoloft tabletten, sertraline, evenals een vloeibaar concentraat, sertraline hydrochloride, versie van het product.

Sertraline tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van ernstige depressieve stoornis (MDD) bij volwassenen en het vloeibaar concentraat is goedgekeurd voor de behandeling van MDD en sommige angst-gerelateerde aandoeningen. In 2005, Zoloft was het zesde hoogste verkopende merknaam medicijn in de Verenigde Staten, met de detailhandelsomzet in totaal $ 2561069000.

"Generieke geneesmiddelen zijn een veilige en effectieve alternatieven voor de merknaam recept producten en kan voorzien in aanzienlijke kostenbesparingen voor het Amerikaanse publiek", aldus Gary J. Buehler, directeur van het Bureau van generieke medicijnen. "Ons kantoor bevindt zich inzetten voor de uitbreiding van het aantal goedgekeurde generieke alternatieven zo snel mogelijk."

De economische voordelen van de producenten van generieke medicijnen, FDA goedkeuring programma zijn belangrijk, omdat generieke geneesmiddelen kunnen de kosten een fractie van de prijs van de merknaam geneesmiddelen en generieke geneesmiddelen vertegenwoordigen ongeveer twee derde van de totale recept doses verkocht in de Verenigde Staten in 2004, volgens IMS gegevens over de Amerikaanse detailhandelsverkopen. Concurrentie van generische geneesmiddelen die in een veilige en effectieve alternatieven mei snel leiden tot een daling van de uitgaven. De besparing zal waarschijnlijk toenemen naarmate meer concurrenten op de markt (Zie http://www.fda.gov/cder/ogd/generic_competition.htm).

FDA's Office van generieke medicijnen (OGD) blijft werken vlot te evalueren en actie ondernemen tegen producenten van generieke medicijnen aanvragen. Voor meer informatie over andere eerste generieke versies, zie http://www.fda.gov/cder/ogd/approvals/1stgen0506.htm.

Voor meer informatie met betrekking tot de FDA Kabinet van generieke medicijnen, ga naar: http://www.fda.gov/cder/consumerinfo/generic_equivalence.htm.

Als je van dit bericht, dan zult u waarschijnlijk net als die andere aanverwante artikelen en

U kunt eventuele reacties op dit item via de RSS 2.0 feed.