De Amerikaanse Food and Drug Administration vandaag meegedeeld dat het publiek Botox en Botox Cosmetic (Botulinum toxine type A) en Myobloc (Botulinum toxine type B) zijn verbonden in sommige gevallen tot ongewenste bijwerkingen, zoals ademhalingsproblemen en dood, na behandeling van een ras van de voorwaarden voor het gebruik van een breed scala van doses.
In een vroeg communicatie op basis van de FDA voor de voortdurende veiligheid, de makelaar zei dat de reacties kunnen worden gerelateerd aan overdosis. Er is geen bewijs dat deze reacties hebben betrekking op een gebrek in de producten.
De nadelige effecten werden gevonden in de FDA-goedgekeurd en nonapproved gebruiken. De meest ernstige bijwerkingen bleken bij kinderen behandeld voor spasticiteit in hun ledematen in verband met hersenverlamming. Behandeling van spasticiteit is geen FDA-goedgekeurd gebruik van botulisme toxines bij kinderen of volwassenen.
De bijwerkingen lijken te zijn gerelateerd aan de verspreiding van het toxine naar gebieden ver van de plaats van injectie, en nabootsen symptomen van botulisme, die kunnen bestaan uit moeilijk slikken, zwakte en ademhalingsproblemen.
De FDA is niet adviseren van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om te stoppen met het voorschrijven van deze producten.
Het agentschap is momenteel aan een herziening van de veiligheid van gegevens uit klinische studies die door de drugs "fabrikanten, alsmede post-marketing bijwerkingenprofiel verslagen en medische literatuur. Na voltooiing van een evaluatie van de gegevens, de FDA zal communiceren aan het publiek zijn conclusies daaruit aanbevelingen en eventuele regelgevende maatregelen.
De aanmelding is in overeenstemming met de FDA zich inzet om het publiek te informeren over de lopende veiligheid beoordelingen van drugs. Het begin van de communicatie, inclusief achtergrond informatie en advies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, kunnen worden bekeken op: http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/botulinium_toxins.htm
Als je van dit bericht zal je waarschijnlijk net als deze andere aanverwante artikelen en
